Bayer und Regeneron starten weitere Phase-III-Studie bei Augenmittel
BERLIN (Dow Jones)--Die Bayer AG und ihr US-Partner Regeneron Pharmaceuticals kommen bei dem Augenheilmittel VEGF Trap-Eye weiter voran. Wie die Bayer HealthCare und Regeneron am Dienstag mitteilten, wurde eine neue klinische Phase-III-Studie mit VEGF Trap-Eye in Asien gestartet. Dabei soll die Wirksamkeit und Sicherheit des Mittels bei Patienten mit choroidaler Neovaskularisation (CNV) der Netzhaut aufgrund einer pathologischen Myopie (Kurzsichtigkeit) untersucht werden.
Die Studie mit dem Namen "Myrror" habe in Japan bereits begonnen. Weitere asiatische Länder sollen im Laufe dieses Jahres folgen. Die Unternehmen arbeiten bei der Durchführung der Studie mit dem Singapore Eye Research Institute zusammen.
Myopie ist den Unternehmen zufolge eine der häufigsten Veränderungen am Auge in asiatischen Ländern wie Singapur und Japan, in denen rund 40% der Erwachsenen kurzsichtig sind und rund 10% davon unter starker Kurzsichtigkeit leiden. Bei der myopischen CNV, die bei starker Kurzsichtigkeit aufgrund degenerativer Veränderungen der Netzhaut entstehen kann, wachsen abnorme Blutgefäße in die Netzhaut ein, aus denen Blut und Gewebeflüssigkeit sickern. Letztendlich kann die Erkrankung zur Erblindung führen.
Derzeit gebe es keine etablierte Behandlungsmethode für die myopische CNV. Kürzlich konnte den Unternehmen zufolge in zwei Phase-III-Studien gezeigt werden, dass VEGF Trap-Eye bei der feuchten Form der altersbedingten Makula-Degeneration (AMD) wirksam ist.
"Mit dieser Studie hoffen wir, die Wirksamkeit von VEGF Trap-Eye bei einer weiteren wichtigen Ursache für den Sehkraftverlust zeigen zu können, nämlich der myopischen choroidalen Neovaskularisation", wird Rupert Sandbrink, Leiter für die globale klinische Entwicklung im Bereich Ophthalmologie bei Bayer, in der Mitteilung zitiert. "Gerade in Asien besteht hier ein hoher und bisher ungedeckter medizinischer Bedarf."
Ende Dezember hatten die beiden Unternehmen positive Studienergebnisse für das Augenheilmittel vorgelegt. In der ersten Phase-III-Studie an Patienten mit Zentralvenen-Verschluss des Auges hatte das Präparat den primären Endpunkt erreicht.
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