BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance

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neuester Beitrag:  06.08.24 14:22
eröffnet am: 05.11.18 10:20 von: Greys Anzahl Beiträge: 58
neuester Beitrag: 06.08.24 14:22 von: Vassago Leser gesamt: 34860
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05.11.18 10:20 #1 BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptanc.

https://globenewswire.com/news-release/2018/11/05/...tate-Cancer.html


BioXcel Therapeutics Announces FDA Acceptance of IND for Lead Immuno-oncology Candidate, BXCL701, in Treatment Emergent Neuroendocrine Prostate Cancer  

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Boardmail an "Greys"
03.01.19 16:48 #2 BTAI 4,31$ (+20%)
https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...s-positive-human  

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Boardmail an "Vassago"
14.02.20 16:09 #3 BTAI 33,76$ (+41%)
https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...the-2020-bio-ceo  

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Boardmail an "Vassago"
17.02.20 14:26 #4 Löschung

Moderation
Zeitpunkt: 17.02.20 15:40
Aktion: Löschung des Beitrages
Kommentar: Verdacht auf Spam-Nutzer

 

 

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Boardmail an "bespiemalbthin2002"
20.02.20 14:45 #5 BTAI 33,90$ (-18%)

Offering

  • 2 Mio. neue Aktien zu je 32$ ~ 64 Mio. $
  • Option auf weitere 15%

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

 

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Boardmail an "Vassago"
13.05.20 17:07 #6 BTAI 43.78$ (neues 52WH)
https://www.bioxceltherapeutics.com/product-pipeline  

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Boardmail an "Vassago"
18.06.20 16:24 #7 BTAI 55.37$ (neues 52 WH)
https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...ient-enrolled-in  

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Boardmail an "Vassago"
28.07.20 16:24 #8 BTAI 57.10$ (-7%)

200 Mio. $ Offering

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...blic-offering-of

 

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Boardmail an "Vassago"
09.08.20 10:23 #9 BTAI 48,61$
  • 4 Mio. neue Aktien zu je 50$
  • Option auf weitere 600.000 Stück

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

 

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Boardmail an "Vassago"
14.08.20 17:59 #10 BTAI 40.25$ (-10%)

Zahlen für Q2/20

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2020-financial

 

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Boardmail an "Vassago"
19.12.20 02:57 #11 Zieht wieder an :)
 

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Boardmail an "Geizknochen"
12.04.21 18:30 #12 BTAI 35.17$

BXCL501 mit schwachen Ergebnissen in Phase 1b/2 Studie (opioid withdrawal symptoms)

Jedoch ist das noch kein Beinbruch, da BXCL501 in anderen Indikationen ("acute agitation associated with psychiatric conditions such as schizophrenia and bipolar disorder") gute Chancen auf eine Zulassung bietet.

https://www.fool.com/investing/2021/04/01/...stock-is-plunging-today/

 

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Boardmail an "Vassago"
11.05.21 11:09 #13 BTAI 30.40$

Zahlen für Q1/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 26 Mio. $
  • Cash 194 Mio. $
  • MK 749 Mio. $

Granted FDA Breakthrough Therapy designation for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with dementia; registrational program expected to begin in 2H 2021

Submitted NDA to FDA for BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia and bipolar disorders

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2021-financial

 

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Boardmail an "Vassago"
20.05.21 11:00 #14 BTAI 31.49$
Die FDA hat die Einreichung des neuen Arzneimittelantrags für BXCL501 (zur akuten Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit Schizophrenie und bipolaren Störungen I und II) akzeptiert.

PDUFA-Termin soll am 5. Januar 2022 sein  

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Boardmail an "Vassago"
23.06.21 16:54 #15 BTAI 31.65$ (-14%)

100 Mio. $ Offering

  • 3,155 Mio. neue Aktien zu je 31,70$

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...-public-offering

 

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Boardmail an "Vassago"
07.07.21 19:00 #16 BTAI 27.14$ (neues 52 WT)
https://www.fool.com/investing/2021/06/25/...tics-stock-got-hammered/  

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Boardmail an "Vassago"
11.08.21 11:49 #17 BTAI 24.93$

Zahlen für Q2/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 28 Mio. $
  • Cash 273 Mio. $
  • MK 693 Mio. $

-PDUFA date of January 5, 2022 assigned to BXCL501 NDA for the acute treatment of agitation associated with schizophrenia and bipolar disorders I & II

- Phase 3 study of BXCL501 for the acute treatment of agitation associated with dementia expected to begin in Q4 2021

https://ir.bioxceltherapeutics.com/press-releases/...r-2021-financial

 

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Boardmail an "Vassago"
14.10.21 18:09 #18 BTAi 27.25$ (-14%)

CCO geht

https://www.fool.com/investing/2021/10/14/...-stock-is-sinking-today/

 

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Boardmail an "Vassago"
02.11.21 08:06 #19 Vassago
warst du nicht seinerzeit auch biem BVB unterwegs?

Grüße!  

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Boardmail an "MisterTurtle"
15.11.21 16:07 #20 BTAI 27.86$ (-20%)
Eine Analystenabstufung führt zum heutigen Kursabschlag.  GS stuft BioXcel auf "sell" herab und nennt ein Kursziel von 24$.  

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Boardmail an "Vassago"
15.11.21 21:05 #21 Schon der Hammer
dass die Goldmänner so Gehör finden...  

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Boardmail an "Balu4u"
19.11.21 14:10 #22 BTAI 24.98$

Zahlen für Q3/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 27 Mio. $
  • Cash 253 Mio. $
  • MK 699 Mio. $

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...er-2021-financial

 

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Boardmail an "Vassago"
27.11.21 12:56 #23 BTAI 22.58$ (neues 52 WT)
  • PDUFA-Termin am 5. Januar 2022
  • 3 mögliche Szenarien:
    • Zulassung 
    • Verschiebung der Entscheidung
    • Ablehnung

Im Falle einer Zulassung halte ich Kurse von über 35$ für möglich, bei einer Verschiebung/Verzögerung rechne ich mit Kursen von unter 20$ und sollte der Zulassungsantrag abgelehnt werden, könnte BTAI bis auf circa 10$ fallen. Die aktuelle MK liegt bei 632 Mio. $

 

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Boardmail an "Vassago"
01.12.21 13:42 #24 BTAI 19.99$ (vorbörslich -13%)

FDA verlängert die "Review Period" für BXCL501 um 3 Monate

Der neue PDUFA-Termin ist der 5.April 2022.

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...review-period-its


 

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Boardmail an "Vassago"
11.03.22 11:36 #25 BTAI 18.10$

Zahlen für Q4/21

  • keine Umsätze
  • Verlust 26 Mio. $
  • Cash 233 Mio. $
  • MK 507 Mio. $

- Ready to launch BXCL501 upon approval as Company nears April 5, 2022 PDUFA action date

https://ir.bioxceltherapeutics.com/news-releases/...nd-full-year-2021

 

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Boardmail an "Vassago"
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