Bladder Cancer PIII Results in 2Q 2010 !! Bioniche

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neuester Beitrag:  25.04.21 03:05
eröffnet am: 17.01.10 12:54 von: Biotechmaster Anzahl Beiträge: 1127
neuester Beitrag: 25.04.21 03:05 von: Ursularwlra Leser gesamt: 248132
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05.03.15 22:51 #301 Löschung

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Zeitpunkt: 06.03.15 11:23
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05.03.15 22:53 #302 nachbörslich hoch auf 0,43
05.03.15 23:00 #303 morgen vorbörse auf 0,305€
06.03.15 04:23 #304 Löschung

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06.03.15 04:24 #305 Löschung

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06.03.15 07:47 #306 Löschung

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06.03.15 08:01 #307 schläfst du auch mal?
06.03.15 08:07 #308 Wunder der Medizin ....!Klonen!
06.03.15 08:15 #309 Der Tag heute wird dunkelgrün
Die neue Santhera wurde von Bob der Bob ins Leben gerufen  
06.03.15 08:23 #310 Wusste nicht das waffeln Phantasie besitzen*.
06.03.15 08:25 #311 Zulassungsbescheid kann nun jeden Tag
über die Ticker laufen. Santhera hat es vorgemacht  
06.03.15 08:30 #312 Löschung

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06.03.15 08:31 #313 schon bekannt?
Telesta präsentiert sich auf der diesjährigen BIO-EUROPE SPRING in Paris vom 9-11 März  
06.03.15 08:33 #314 Eventkalender zum mitlesen
06.03.15 08:33 #315 seit Monaten bekannt...!
Uschi.....................................  
06.03.15 08:36 #316 Research
Ein schöner Verlauf gestern.
Vor allem CAN
Dort schloss der Kurs auf Tageshoch bei 0,38

Heute könnten gut und gerne nochmals 25% dazukommen, bevor der Kurs in die Konsolidierung wechselt.

Wenn die ersten Analystenberechnungen von sehr konservativen 1,25$ ausgehen, sind das nochmals 400%. Dies wäre dann immer noch ein Schnäppchenkurs für einen big Player.  
06.03.15 08:45 #317 Bei Telesta
sind die ehemaligen Chefs von Biovail am Ruder die auch für den Merger zwischen Biovail und Valeant verantwortlich sind. Also nicht gerade unbekannte Leute  
06.03.15 08:48 #318 zur Reihenfolge
BLA filing (= Zulassungsantrag ) ist geplant bis spätestens ende 1Q bei der FDA einzureichen


Danach dauert es bis zu 60 Tage (spätestens ende Mai) bis die FDA antwortet entweder akzeptiert sie den Zulassungsantrag oder nicht


Falls sie den Zulassungsantrag akzeptiert kriegt man auch gleich den PDUFA date (Datum der Entscheidung über die Zulassung) mitgeteilt . Entweder dauert es 10 Monate bis zur möglichen Zulassung oder best case wäre 6 Monate (falls Priority Review ) also entweder März 2016 oder November 2015 .

ADCOM steht für ein Expertenteam das Produkte begutachtet und eine Empfehlung abgibt meistens folgt die FDA der Empfehlung ,wann diese stattfindet erfahren wir nach FDA akzeptanz .


Kurzform:

BLA Filing ( März )

FDA akzeptanz ( Mai )

ADCOM ( ca 3Q 2015 )

PDUFA Date (Zulassungsdatum) ca  November 2015  
06.03.15 09:12 #319 BLA Filing ist doch verschoben
um 3 Monate?

So oder so, der Chart sieht tatsächlich gut aus..
 

Angehängte Grafik:
chart_free_telestatherapeutics.png (verkleinert auf 39%) vergrößern
chart_free_telestatherapeutics.png
06.03.15 09:20 #320 0,375 C$ = 0,27 €
06.03.15 09:26 #321 Löschung

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06.03.15 09:33 #322 Löschung

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06.03.15 09:41 #323 Löschung

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06.03.15 10:22 #324 konso immer gut...!
06.03.15 10:58 #325 Löschung

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