das kann man sich gar nicht vorstellen. Da soll ein für Betroffene möglicherweise lebenserhaltendes Präparat auf den Markt für Autoimmunkrankheiten, das aber auch heftige Nebenwirkungen hat und dann stimmen Leute ab, die entscheidende Fragen nicht richtig verstehen?

Wer formuliert die Fragen an das Panel und wie setzen sich die Gremien zusammen? Wahnsinn....  

Insiderkauf

• COO kauft 10.870 Aktien zu je 11,06$
  

https://www.gurufocus.com/stock/CCXI/insider?search=chemocentryx

 

ist knapp unter meinem damaligen Verkaufskurs und der Kurs zuckt ordentlich bei höherem Volumen. Da könnte sich etwas anbahnen. Auchw wieder nur als kurzer Zock gedacht.  

Der Kurs hat sich um 10$ eingependelt. Als Trade kann man das probieren, bis zum PDUFA. Denke 10 bis 20% könnten bis Anfang drin sein. Die FDA Entscheidung bzgl. der Zulassung von Biogens aducanumab scheint heute auf Biotechs abzufärben, bei denen eine Zulassung auf der Kippe steht. Die FDA hat ihren strengen Pfad (zumindest bei Alzheimer) verlassen, wenn dass auch in anderen Indikationen die Runde macht, dann wird die FDA überflüssig und die Zulassungsanträge können alle so durchgewunken werden, überspitzt forumliert.  

Wenn ich daran denke, dass der Makrt bei Protalix auch davon ausging, die bekommen die Zulassung für ihr Fabry-Medikament und nix war es.

Aber PDUFA würde ich hier nach der Panel-Entscheidung auch nicht abwarten wollen. (Bin übrigens hier wieder mit SL ausgebremst worden, kein großer Gewinn nach Abzug der doch üppigeren Brokergebühren für NY bleibt mal gerade genug für einen ausgiebigeren Kneipenbummel übrig - der ja outdoor wieder geht ^^  

Morgen ist der Tag der Entscheidung für Chemocentryx. Die FDA soll über die Zulassung von  Avacopan entscheiden. Angesichts des knappen Panels bin ich weiter skeptisch und sehe die Chancen einer Zulassung bei 25/75. Die Tradingidee aus Posting #32 ist gut aufgegangen, wer zu 11$ gekauft und zu 14$ verkauft hat, konnte in relativ kurzer Zeit ~25% Gewinn einfahren. Es ist schwer zu sagen wo CCXI notieren wird, wenn die FDA die Zulassung verweigert, ich tippe auf unter 9$, sollte CCXI die Zulassung erhalten wäre das mMn eine faustdicke Überraschung und Kurse von (weit) über 25$ würden mich nicht wundern.

 

PDUFA Verschiebung auf den 7.Oktober

"Nach Rücksprache mit der FDA hat ChemoCentryx Inc hateine Änderung seines Zulassungsantrags für Avacopan zur Behandlung von Vaskulitis im Zusammenhang mit antineutrophilen zytoplasmatischen Autoantikörpern (ANCA) eingereicht, um Bedenken auszuräumen, die während der Sitzung des FDA-Beratungsausschusses im Mai geäußert wurden.
Die FDA hat angegeben, dass die Einreichung eine bedeutende Änderung der NDA darstellt und zur Festlegung eines neuen PDUFA-Zieldatums am 7. Oktober führen wird.
Der Antrag basiert hauptsächlich auf Daten aus der Phase-3-Studie ADVOCATE mit Avacopan."

https://www.benzinga.com/general/biotech/21/07/...l-date-of-october-7

 

 

Ich wäre schon mit 30 Dollar vorerst zufrieden (mehr als 100 Prozent vom aktuellen Kurs). Man soll ja nicht größenwahnsinnig sein. Habe hierfür meine Position bei MTEM vorerst aufgelöst. Da gibt es ja auch (noch) keinen Boden.


https://www.analystratings.com/articles/...ting-on-chemocentryx-ccxi/  

Wie es aussieht wird die Zullasung statt finden,deshalb halte ich meine Anteile,sogar die großen Hedgefonds halten die Millionen Stückzahlen.
Diese Aktie zu diesen Kurs ist ein Geschenk.  

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/ccxi/real-time  

 

Zahlen für Q2/21

• Umsätze 2 Mio. $
  
• Verlust 39 Mio. $
  
• Cash 403 Mio. $
  
• MK 1,02 Mrd. $
  

-- Company filed an amendment to its NDA for avacopan in the treatment of ANCA-associated vasculitis; PDUFA goal date extended to October 7, 2021--

-- Applications for regulatory approval of avacopan in ANCA-associated vasculitis also under review by the European Medicines Agency and the Japan Pharmaceuticals and Medical Devices Agency --

https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...21-financial-results-and

 

Heutiges Hoch/Tief $15.98/$15.28

https://www.nasdaq.com/de/market-activity/stocks/ccxi/real-time  

https://www.globenewswire.com/news-release/2021/...r-Conferences.html  

 

läuft. Habe den Rücksetzer genutzt und ordentlich eingekauft. Top die Wette gilt!

In Japan gab es schon die Zulassung.

Am Donnerstag 7 Oktober wissen wir mehr.  

Das einzig verfügbare Faktorzertifikat auf CCXI. Es ist zu empfehlen nach Eröffnung der NASDAQ zu kaufen, weil der Spread dann geringer wird. Freitag stand der Spread zwischen Bid/Ask bei 3 Cent.  

https://www.tickerreport.com/banking-finance/...x-inc-nasdaqccxi.html  

Du scheinst von Biotechs nicht viel Ahnung zu haben, das ist mir schon bei deinem letzten Kommentar zu Sesen Bio aufgefallen. Der neue Kommentar hier "riecht nach Zulassung" in Verbindung mit einem Link, aus dem hervorgeht das ein Hedgefonds in Q2/21 ein paar Aktien von CCXI gekauft hat, ist in meinen Augen genauso fragwürdig. Was hat die FDA Entscheidung mit den Käufen eines HF in Q2 zu tun bzw. wie soll sich daraus ein Zusammenhang für die Zulassung ableiten lassen? Für mich nicht ersichtlich.

Meiner Meinung nach ist der CRL das wahrscheinlichste Ereignis:

• CRL (80%)
  
• Zulassung (15%)
  
• erneute Verschiebung um 3 Monate (5%)
  

 

Payday

https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...-tavneostm-avacopan-anca  

überraschende Zulassung für TAVNEOS (avacopan) in ANCA-Associated Vasculitis

https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...-tavneostm-avacopan-anca

 

Zahlen für Q4/21

• Umsatz 2,3 Mio. $ (davon 1,0 Mio. $  TAVNEOS /avacopan)
  
• Verlust 41 Mio. $
  
• Cash 362 Mio. $
  
• MK 1,58 Mrd. $
  

https://ir.chemocentryx.com/news-releases/...full-year-2021-financial

Die durchschnittliche Umsatzerwartung der Analysten lag bei 4,2 Mio. $

 

Amgen $AMGN To Acquire Chemocentryx (CCXI) For $4 Billion In Cash, $52 Per Share  

• vorbörslich 50.22$ (+108%)
  

https://seekingalpha.com/news/...n-agreed-to-buy-chemocentryx-for-37b